中国国家薬品監督管理局が1月6日に発表した規定
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン(以下、WWIP)が、「歯磨き粉登記資料規範(意見募集稿)」に関する規定の全文日本語翻訳データの販売を開始したと、1月19日に発表しました。
WWIPは、中国NMPA申請(化粧品・医薬関連製品)や、中国SAMR申請(健康食品)の行政機関に対する登録及びコンサルティング業務などを行う会社です。
同規定は1月6日に中国国家薬品監督管理局が発表。新「中国化粧品監督管理条例」の6章附則 第77条に基づき、新条例のもとで普通化粧品に関する規定に照らして、管理を行うための歯磨き粉の申請実務細則となっています。WWIPは今回、この全83頁を全文日本語翻訳(40,908文字)し、データとして販売を開始しました。
「歯磨き粉効能分類目録」などを含めた22の附属文書も
「歯磨き粉登記資料規範」では、「歯磨き粉効能分類目録」や「歯磨き粉原料品質安全に関する情報提出ガイドライン」など、22の附属文書があり、歯磨き粉の申請について普通化粧品と同等の内容があります。
今回の日本語翻訳データの販売価格は、税別35,000円。WWIPはほかにも「化粧品ラベル管理弁法」の全文日本語翻訳を行い、こちらも税別17,500円で既にデータ販売を開始しており、いずれも購入の申し込みは電話若しくはメールでできます。
WWIPは、今回の和訳は中国語を翻訳したもので、便宜的手段などとして利用されることを想定しているため、必要な場合は中国語の原文を参照するように求めています。
(画像はプレスリリースより)
▼外部リンク
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン プレスリリース
https://wwip.co.jp/wwip210118/
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンのプレスリリース(DreamNews)
https://www.dreamnews.jp/press/0000229700/
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン 中国行政申請関連法規資料 データ販売
https://wwip.co.jp/pharmaceutical/